
I我們是歐盟強制認(rèn)證CE Mark的認(rèn)證機關(guān)(NB No. 1023),擁有亞洲地區(qū)CE認(rèn)證的總權(quán)限。我們得到ITC認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域如下:
MDD(醫(yī)療器械)
IVD (體外診斷醫(yī)療器械)
AIMDD (有源植入式醫(yī)療器械)
CPD (建筑材料)
PPE (個人防護設(shè)備)
PED (壓力設(shè)備)
TOY (玩具)
LVD/EMC (低電壓檢測/電磁兼容)
同時,我們作為IAF 成員認(rèn)證機構(gòu),可以針對醫(yī)療器械企業(yè)進行ISO 13485的體系認(rèn)證,
歐洲總部的中文網(wǎng)站http://www.itczlin.cz/index.php?lang=ch
亞洲總部網(wǎng)站 http://www.asiaitc***
ITC 不僅具有歐盟的認(rèn)證資質(zhì),我們在長期的醫(yī)療器械認(rèn)證工作中積累了豐富的經(jīng)驗,一直致力于協(xié)助有需求的企業(yè)客戶,使其能夠滿足歐盟、美國、韓國等國家的不同要求,從建立認(rèn)證計劃、提供技術(shù)指導(dǎo)一直到使產(chǎn)品成功打入國際市場,在每個階段為企業(yè)客戶提供詳細(xì)的指導(dǎo)。ITC ASIA在美國加利福尼亞注冊了美國FDA代理機構(gòu)PATS corp,為企業(yè)取得美國FDA注冊直接進行注冊服務(wù)。并可直接作為企業(yè)在美國得注冊代理。
同時ITC亞洲公司還可以為企業(yè)取得韓國KFDA的注冊以及相關(guān)認(rèn)證進行服務(wù)。具有公正、權(quán)威和獨立地為各類企業(yè)組織提供第三方公正的認(rèn)證認(rèn)可。
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ITC 不僅具有歐盟的認(rèn)證資質(zhì),我們在長期的醫(yī)療器械認(rèn)證工作中積累了豐富的經(jīng)驗,一直致力于協(xié)助有需求的企業(yè)客戶,使其能夠滿足歐盟、美國、韓國等國家的不同要求,從建立認(rèn)證計劃、提供技術(shù)指導(dǎo)一直到使產(chǎn)品成功打入國際市場,在每個階段為企業(yè)客戶提供詳細(xì)的指導(dǎo)。ITC ASIA在美國加利福尼亞注冊了美國FDA代理機構(gòu)PATS corp,為企業(yè)取得美國FDA注冊直接進行注冊服務(wù)。并可直接作為企業(yè)在美國得注冊代理。
同時ITC亞洲公司還可以為企業(yè)取得韓國KFDA的注冊以及相關(guān)認(rèn)證進行服務(wù)。具有公正、權(quán)威和獨立地為各類企業(yè)組織提供第三方公正的認(rèn)證認(rèn)可。